Международная фармацевтическая компания GM PHARMA успешно прошла GMP-инспекцию, проведенную регулирующим органом Азербайджана на производственном объекте компании в соответствии с требованиями GMP Европейского союза (Надлежащая производственная практика).
Инспекция GMP, проведенная азербайджанским регулятором, стала важным этапом для международного экспорта и дальнейшего развития системы качества компании. Экспорт производимой фармацевтической продукции в Азербайджанскую Республику означает не только выход на новый рынок, но и подтверждение надежности системы качества GM PHARMA. Это также является важным признанием производственных процессов компании и их соответствия международным стандартам.
Аудит проводили представители Центра аналитических испытаний Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики: начальник отдела GMP Хамид Гурбанов и начальник отдела отслеживания фармацевтической продукции Саид Фарзуллаев.
Цель инспекции заключалась в оценке соответствия систем качества, производственных процессов и инфраструктуры компании международным стандартам GMP, что еще раз подчеркивает приверженность GM PHARMA качеству, безопасности пациентов и соблюдению международных нормативных требований.
В ходе GMP-инспекции были оценены система управления качеством компании, производственные процессы, помещения и оборудование, документация, квалификация персонала, санитарно-технические условия, процессы валидации, контроль изменений, аутсорсинговая деятельность, процессы контроля качества, рассмотрение жалоб, системы самопроверки, отклонения и CAPA-системы (корректирующие и предупреждающие действия).
Основной целью инспекции было подтверждение того, что продукция производится в контролируемых условиях, система качества функционирует эффективно, а поставляемые пациентам препараты являются безопасными и соответствуют международным требованиям GMP.
Инспекция проводилась в несколько этапов и включала как осмотр производственных и лабораторных зон, так и детальное изучение документации. В ходе аудита особое внимание уделялось производственным помещениям, лабораториям контроля качества, системам HVAC (отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха), системам водоснабжения, обучению персонала, а также процессам валидации и управления изменениями.
Для GM PHARMA данный аудит стал важной вехой в развитии международного сотрудничества и совершенствовании системы управления качеством. Подобные проверки способствуют дальнейшему укреплению стандартов компании и повышению доверия на международных фармацевтических рынках.
Визит представителей азербайджанского регулирующего органа стал важным международным признанием и подтверждением доверия к компании. Такие инспекции способствуют расширению доступа к зарубежным рынкам, укреплению репутации компании, постоянному совершенствованию системы качества и развитию эффективного сотрудничества с регулирующими органами.
GMP (Надлежащая производственная практика) — это основной международный стандарт качества в фармацевтическом производстве, цель которого заключается в обеспечении того, чтобы лекарственные средства постоянно производились и контролировались в соответствии с установленными требованиями качества.
GM PHARMA продолжает обеспечивать полное соответствие международным стандартам GMP и выпускать высококачественную фармацевтическую продукцию как для местного, так и для международного рынков.
Напомним, что международная фармацевтическая компания GM PHARMA, завод которой расположен в Тбилиси, является одним из ведущих фармацевтических производств Кавказского региона с полным технологическим циклом производства твердых лекарственных форм. Полный цикл включает закупку сырья, дозирование, смешивание, грануляцию, таблетирование, капсулирование, покрытие, упаковку и контроль качества готовой продукции.
Компания также обладает всеми необходимыми национальными и международными сертификатами и разрешениями на производство фармацевтической продукции, включая грузинский национальный сертификат GMP, международные сертификаты PIC/S и ЕАЭС, а также ISO 9001:2017, ISO 17025 и другие.
С момента основания миссия и ценности компании остаются неизменными: постоянное совершенствование качества продукции на основе научных подходов и передового отраслевого опыта, а также производство лекарственных средств, улучшающих качество и продолжительность жизни пациентов.
