2022 წლის პირველი იანვრიდან ქართულ ფარმაცევტულ ბაზარზე კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) და კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის (GDP) სტანდარტების დაცვის მოთხოვნა შედის ძალაში. სწორედ აღნიშნულ სტანდარტზე გადასვლის გეგმა და არსებული საჭიროებები სექტორის წარმომადგენლებისგან დღეს პირადად ჯანდაცვის მინისტრმა ეკატერინე ტიკარაძემ, მინისტრის მოადგილეებმა და სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორმა ზაალ კაპანაძე მოისმინეს.
შეხვედრის დასრულების შემდეგ ზაალ კაპანაძემ ვრცლად განმარტა, თუ რატომ არის აუცილებელი ამ სტანდარტებზე გადასვლა და რატომ აღარ აპირებს ჯანდაცვის სამინისტრო მის კიდევ ერთხელ გადავადებას:
„როგორც მოგეხსენებათ, 2022 წლის 1-ელი იანვრიდან ვალდებულება აქვთ კომპანიებს, რომ დააკმაყოფილონ GMP და GDP სტანდარტები. ეს წარმოადგენს მედიკამენტის ხარისხობრივ შემადგენელ ნაწილს. რა თქმა უნდა, სამინისტრო, რეგულირების სააგენტო, დარგობრივი ასოციაცია და მწარმოებლები - ყველა ვთანხმდებით, რომ ძალიან მნიშვნელოვანია, გარემო, სადაც მედიკამენტები იწარმოება, იყოს შესაბამისად სტრუქტურიზებული, რათა მოქალაქეებს მივაწოდოთ ხარისხიანი ფარმაცევტული პროდუქცია. ასევე მინდა გითხრათ, რომ სტანდარტებზე გადასვლა რამდენჯერმე გადავადდა, რათა მწარმოებელ კომპანიებს სტანდარტებზე მორგების საშუალება მისცემოდათ“, - განაცხადა კაპანაძემ.
მისივე განმარტებით, მომავალი წლის იანვრიდან საწარმოებმა სამინისტროს უნდა მიმართონ განაცხადით, რომ სტანდარტებს აკმაყოფილებენ, ხოლო რეგულირების სააგენტოს თანამშრომლები მათ საქმიანობას შეისწავლიან და შემდგომ საქმიანობაზე შესაბამის გადაწყვეტილებას მიიღებენ.
ამასთან, დღევანდელ პრესკონფერენციაზე ჟურნალისტები დაინტერესდნენ, ახალ სტანდარტებზე გადასვლა ხომ არ გამოიწვევს მედიკამენტების დეფიციტს ბაზარზე, რაზეც ის პასუხობს, რომ "ასე არ მოხდება".
„საქართველოში, ბაზარზე არსებული წამლების 87% არის იმპორტირებული, ხოლო 13% არის ადგილობრივი წარმოება. იმპორტირებული მედიკამენტების უმრავლესობა GMP-სტანდარტს აკმაყოფილებს; ასე რომ, არ მგონია, რაიმე განსაკუთრებული მოხდეს“, - ამბობს რეგულირების სააგენტოს ხელმძღვანელი.
რაც შეეხება ქართულ წარმოებას, კერძოდ, არსებობს თუ არა რისკი, რომ ახალი სტანდარტების გამო შესაძლოა, ადგილობრივი წარმოების მედიკამენტები ბაზრიდან გაქრეს, ზაალ კაპანაძე განმარტავს, რომ ქართული მედიკამენტების წილი ბაზარზე ისედაც მცირეა და მათ შორის არსებობენ საწარმოები, რომლებიც უკვე აკმაყოფილებენ GMP სტანდარტს:
„ისე არ მოხდება, რომ ბაზარზე ქართული მედიკამენტი აღარ იყოს, რადგან უკვე არიან საწარმოები, რომლებიც სტანდარტებს აკმაყოფილებენ. მაგალითად, „ავერსი რაციონალს“ უკვე აქვს შესაბამისი სერტიფიკატი. ეს არის ხარისხობრივი შემადგენელი, რომელიც გადის ჩვენი მოსახლეობის ჯანმრთელობაზე. ყველა თანხმდება, რომ ეს არის უმნიშვნელოვანესი სტანდარტი, რომელიც უნდა დაკმაყოფილდეს“, - ამბობს კაპანაძე.
კიდევ ერთი კითხვა, რაც კარგი საწარმოო და სადისტრიბუციო პრაქტიკის სტანდარტის დანერგვის პროცესში ჩნდება, მედიკამენტების შესაძლო გაძვირებას შეეხება, რაზეც ზაალ კაპანაძემ თქვა, რომ „ახალ სტანდარტებზე გადასვლა ფასებთან კორელაციაში არ არის“.
ინფორმაციისთვის: ამ ეტაპზე საქართველოში ფარმაცევტული 70-მდე კომპანიაა, რომელიც ადგილზე, ქართულ მედიკამენტებს აწარმოებს. ჯანდაცვის მინისტრმ, ეკატერინე ტიკარაძემ რამდენიმე ხნის წინ ამ საკითხზე საუბრისას თქვა, რომ „არსებობენ საწარმოები, რომელთა არსებობა და იქ წამლის წარმოება სირცხვილია“.
