მოქმედი კანონმდებლობა კლინიკიდან ინფორმაციის ამოღების პროცესში სასამართლოს ჩართულობას ითვალისწინებს, რომლის განჩინების საფუძველზეც ხდება მოთხოვნილი ინფორმაციის ამოღება. კანონის მიღების შემთხვევაში, სასამართლო კონტროლი ამ საკითხზე შემცირდება, თავად რეგულირების სააგენტოს უფლებამოსილებები კი გაიზრდება.
წარდგენილ ცვლილებებს “საქართველოს ბიზნეს ასოციაცია” ეწინააღმდეგება. ორგანიზაციის შეფასებით, “სუსტდება სამედიცინო საქმიანობის კონტროლის განხორციელებისას სასამართლოს როლი და მკვეთრად იზრდება გარკვეულ დარღვევებზე ჯარიმების ოდენობა.”
ზაალ კაპანაძე “საქმის კურსში” ახალი კანონპროექტის შესახებ:
“მოქალაქეთა მომართვის საფუძველზე ვახოცრციელებთ მოქალაქეთა მიმართ ჩატარებული სამედიცინო სერვისის ხარისხის კონტროლს. მოქალაქე მოგვმართავს ხარისხთან დაკავშირებით, რომ მას არასათანადო ხარისხით გაეწია მომსახურება სამედიცინო დაწესებულებაში. ჩვენ ვალდებულები ვიყავით ამ შემთხვევაში, დოკუმენტების ამოღებისთვის მიგვემართა სასამართლოსთვის. სამართლო კი მხარეს, ანუ ამ შემთხვევაში სტაციონალურ სექტორს რთავდა მხარედ და მას უგზავნიდა შეტყობინებას.
ჩვენ საგამოძიებო ორგანო არ ვართ და გამოძიებას არ ვაწარმოებთ, ჩვენ ვსწავლობთ დოკუმენტაციას მოქალაქის მიმართ განხორციელებული მომსახურების შესახებ. ყოფილა შემთხვევები, როდესაც დაწესებულებების მიერ დოკუმენტების გადაკეთება ხდებოდა.
მოქალაქე როდესაც მოგვმართავს, ჩვენ შეგვეძლება ბრძანების საფუძველზე შევიდეთ სამედიცინო დაწესებულებაში და მასთან დაკავშირებული დოკუმენტაცია შევისწავლოთ. ვნახოთ რეალურად რა ტიპის მომსახურება იყო ნაწარმოები. აქამდე დაწესებულებაში შესვლის და დოკუმენტების გაცნობის შესაძლებლობა სამსახურს ჰქონდა, თუმცა ეს გაწელილი პროცესი იყო. ხდებოდა სასამართლოზე შუამდგომლობით მიმართვა. სასამართლო მხარედ რთავდა მეორე მხარეს, ანუ ჰოსპიტალურ სექტორს, სადაც ამ სერვისის მიწოდება ხდებოდა, შესაბამისად მათ იცოდნენ თუ რა საკითხთან დაკავშირებით ხდებოდა შესწავლა. იყო ფაქტები დოკუმენტების გადაკეთების, შეცვლის ბევრი შემთხვევა, რითიც ის ძირითადი არსი დაკარგულა, რომლითაც მხარესთან დაკავშირებით შეგვეძლო მოქალაქის მიმართ განხორციელებული მომსახურების შესწავლა,”- განაცხადა ზაალ კაპანაძემ.
კიდევ ერთი ცვლილება, რასაც საკანონმდებლო პაკეტი ითვალისწინებს, საქართველოს ბაზარზე აღიარების წესით ახალი მედიკამენტების რეგისტრაციის ვადების და პროცედურების ცვლილებაა. არსებული კანონმდებლობის მიხედვით, თუ მედიკამენტი EU-ს წევრი სახელმწიფოს ფარმაცევტული რეგულირების შესაბამისი სამსახურის მიერ არის რეგისტრირებული და აღიარებული, ქართულ ბაზარზე მისი რეგისტრაცია “აღიარების წესით” ხდება. ამ წესის თანახმად, ახალი წამლის რეგისტრაციის მსურველი კომპანია ჯანდაცვის სამინისტროს წარდუგენს დოკუმენტაციას, რომელიც ადასტურებს, რომ EU-ს ქვეყნებში მედიკამენტი არის რეგისტრირებული, რის შემდეგაც, 7 დღის ვადაში მას საქართველოშიც ენიჭება რეგისტრაციის უფლება.
საკანონმდებლო ცვლილებებით კი, ახალი მედიკამენტების რეგისტრაციის ვადა 30 დღემდე იზრდება. ამასთანავე, თუ დღეს “აღიარების წესი” მედიკამენტის შემომტანისგან მოითხოვს იმ დოკუმენტების წარდგენას, რომლის მიხედვითაც დასტურდება, რომ ეს წამალი EU-ში არის გაყიდვაში, ახალი კანონპროექტით, მას დოკუმენტური შესწავლის გარდა, წამლის ლაბორატორიული კვლევებიც ემატება. კერძო სექტორისთვის ეს ცვლილებაც პრობლემურია, რადგან მის გამო, საქართველოში ახალი მედიკამენტის რეგისტრაციის პროცედურა რთულდება.
“მინდა მოსახლეობას ვუთხრა, რომ გვაქვს წამლის რეგისტრაციის ორი რეჟიმი, ეს არის აღიარებითი რეჟიმი და ეროვნული რეჟიმი. აქ ცვლილება შედის აღიარებით რეჟიმში. აღიარების რეჟიმი გულისხმობს ევროპული ქვეყნების მიერ რეგისტრირებული წამლების ქართულ ბაზარზე დაშვებას. ეს მედიკამენტები ჩვენთან აღიარებითი წესით დაახლოებით 7 დღის განმავლობაში რეგისტრირდება. იქიდან გამომდინარე, რომ სააგენტო ასეთი განაცხადის დოკუმენტებს საკმაოდ დეტალურად სწავლობს და ეს საკმაოდ დიდი მასალა არის, უბრალოდ წამლის შესახებ კანონში შედის ცვლილება და ეს ვადები იზრდება და ხდება 30 დღე, რათა უფრო სრულყოფილად მოხდეს შესწავლა.
სხვა ქვეყნებში უშუალოდ აღიარების წესის მსგავსი რეჟიმი 50-60 დღის განმავლობაში გრძელდება.
დღეს არსებული სტანდარტი არ მოიცავს ლაბორატორიულ კონტროლს, ანუ წამლის ლაბორატორიული შემოწმება არ ხდება რამდენად შეესაბამება ამ მოთხოვნებს და ხდება მხოლოდ დოკუმენტური შესწავლა. ხშირად არის ხოლმე ისეთი სიტუაცია, როდესაც აღიარებითი რეჟიმის დროს უნდა მივმართოთ იმ ქვეყნის მარეგულირებელ ორგანოს დედანის მიღების შესახებ და ის ფოსტით უნდა გადმოიგზავნოს,”- განაცხადა ზაალ კაპანაძემ.
ახალი რეგულაციები ჯანდაცვის სექტორში - ინტერვიუ:
