ფარმაცევტული ბაზარი ახალ რეგულაციაზე გადაწყობისთვის ემზადება. ნებისმიერ სამკურნალო საშუალებას, რომელიც საქართველოში რეგისტრირდება ან ხელახალ რეგისტრაციას გადის, 1 ოქტომბრიდან ევროპული GMP სტანდარტის შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტი უნდა გააჩნდეს როგორც საბოლოო პროდუქტზე, ასევე იმ სუბსტანციებზე, რომელიც მის დასამზადებლად გამოიყენება. აღნიშნული მოთხოვნის დაკმაყოფილება სავალდებულოდ შესასრულებელი ხდება როგორც დისტრიბუტორებისთვის, ისე ადგილობრივი მწარმოებლებისთვის.
საქართველოს რეგულატორი საბოლოო ფარმაცევტულ პროდუქტზე, GMP სერტიფიკატს რამდენიმე წელია ითხოვს, თუმცა ამ შემთხვევაში საუბარია, რომ წარმოებაში გამოყენებულ აქტიურ ნივთიერებაზეც იქნეს წარმოდგენილი შესაბამისი სერტიფიკატი. დარგობრივი ასოციაცია აცხადებს, რომ მომწოდებლების უმრავლესობას მოთხოვნილი ევროპული GMP არ აქვს, ამიტომ საკმაოდ დიდი პროცენტი იქნება მედიკამენტების, რომელიც აღნიშნული რეგულაციის გამო ქართულ ბაზარზე ვეღარ შემოვა.
“ჯერჯერობით უცვლელი რჩება ყველაფერი, რაც ითვალისწინებს იმას, რომ ნებისმიერი სამკურნალო საშუალება, რომელიც რეგისტრირდება საქართველოში ან უკვე რეგისტრირებულია და უწევს პერერეგისტრაციის პროცესი, წარმოდგენილი უნდა ჰქონდეს ევროპული GMP სტანდარტთან შესაბამისობის სერტიფიკატი როგორც საბოლოო პროდუქტზე, ასევე სუბსტანციაზე, რითიც არის ეს სამკურნალო საშუალება ნაწარმოები. არ მიგვიწვდება ხელი იმაზე, რამდენ სამკურნალო საშუალებას შეეხება, თუმცა, სავარაუდოდ, იქნება საკმაოდ დიდი პროცენტი ისეთი მედიკამენტებისა, რომლებიც წამოყენებულ პირობებს ვერ დააკმაყოფილებენ.
რა თქმა უნდა, ევროპელი მწარმოებლებისთვის ფაქტობრივად ეს პრობლემას არ წარმოადგენს. რაც შეეხება სირთულეს, სირთულე ძირითადად ეხება ე.წ მესამეულ ქვეყნებს: ინდოეთი, ჩინეთი და ასე შემდეგ, საიდანაც მსოფლიოს თითქმის 80% მარაგდება. მათ დიდ ნაწილს ევროპული GMP სტანდარტი არ გააჩნია, რასაც ჩვენი კანონმდებლობა ითხოვს. ეს გამოიწვევს იმას, რომ ჩვენს ფარმაცევტულ ბაზარს სავარაუდოდ დატოვებენ.
ჩვენ ვთავაზობდით სამინისტროს, რომ თუ საბოლოო პროდუქტს აქვს GMP-ის სერტიფიკატი, რაც განაპირობებს მის მაღალ ხარისხს, ეფექტურობას, იმისთვის აღარ მოეთხოვათ სუბსტანციაზე და ბალკებზე GMP-ის სერტიფიკატი, თუმცა მოლაპარაკება ამ მიმართულებით ჩიხშია შესული”,-აცხადებს ლევან გოგიბერიძე.
1 ოქტომბრიდან GMP სერტიფიკატის გარეშე წამლის იმპორტი ქვეყანაში სრულად შეიზღუდება. მომავალი წლის 1 აპრილამდე ეს მოთხოვნა არ შეეხება მიმოქცევაში არსებულ მედიკამენტებს და იმ პროდუქტებს, რომელიც იმპორტიორებმა საქართველოში 1 ოქტომბრამდე შემოიტანეს.
