მთავარი
კატეგორია
TV ლაივი მენიუ
Loading data...

ევროკავშირის სამედიცინო მარეგულირებელი Wegovy-ისა და Ozempic-ის გვერდით მოვლენებს სწავლობს

EMA

ევროკავშირის წამლის სააგენტო (EMA), რომელიც გაერთიანების მთავარი სამედიცინო მარეგულირებელია, რამდენიმე კომპანიის მიერ წარმოებულ წონაში კლების მედიკამენტებს სწავლობს, რათა დაადგინოს, უჩნდებათ თუ არა ამ პრეპარატის მომხმარებლებს სუიციდური ფიქრები.

როგორც EMA-ის მიერ გავრცელებულ უკანასკნელ განცხადებაში ვკითხულობთ, მიზეზშედეგობრივი კავშირის დამტკიცება, ამ ეტაპზე, შეუძლებელია, მაგრამ ეს საბოლოო გადაწყვეტილება არ არის, რადგან რამდენიმე დეტალს სააგენტო ჯერაც აზუსტებს და საბოლოო დასკვნას 2024 წლის აპრილში გაასაჯაროებს.

კონკრეტულად ამ გვერდითი მოვლენის მიმართულებით მოკვლევა ევროკავშირის წამლის სააგენტომ მას შემდეგ დაიწყო, რაც ისლანდიის სამედიცინო სააგენტომ ორ შემთხვევაზე გაამახვილა ყურადღება, რომლებიც EudraVigilance-ის სისტემაშიც აისახა - მონაცემთა ბაზაში, სადაც მკვეთრი გვერდითი მოვლენების შესახებ ინახება ინფორმაცია. შედეგად, ევროკავშირის წამლის სააგენტომ რამდენიმე კომპანიის მიერ წარმოებული რამდენიმე პრეპარატის შესწავლა გადაწყვიტა, მათ შორის მოხვდა Eli Lilly-ის Trulicity, Sanofi-ის Suliqua, AstraZeneca-ს Bydureon და Novo Nordisk-ის მიერ გამოშვებული ორი პრეპარატი - Rybelsus და Saxenda.

მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ 2010 წლიდან 2023 წლამდე პერიოდში, აშშ-ის საკვებისა და წამლის ადმინისტრაციამ, რომელიც მსოფლიოს ყველაზე მკაცრ სამედიცინო მარეგულირებლად ითვლება, ამ ტიპის მედიკამენტების შესაძლო გამოყენებით გამოწვეული სუიციდური ფიქრის 265 შემთხვევა აღრიცხა.