მნიშვნელოვანია FDA-ს ბოლო დროინდელი გადაწყვეტილება ნიკოტინის ბალიშების შესახებ. ნიკოტინის შემცველი პროდუქტები ორალური გამოყენებისთვის შეიცავს ნიკოტინს, მაგრამ არ შეიცავს თამბაქოს ფოთოლს. ისინი არის ე.წ ბალიშების/ტომსიკების სახით და გამოიყენება ზედა ტუჩსა და ღრძილს შორის პროდუქტის მოთავსებით.
ვრცელი და საფუძვლიანი სამეცნიერო მიმოხილვის შედეგად 2025 წელს FDA-მ გასცა ორალური ნიკოტინის ბალიშების 20 პროდუქტზე მარკეტინგის უფლება და დეტალურ სამეცნიერო მიმოხილვაში მიუთითა, რომ მასში მნიშვნელოვნად ნაკლები რაოდენობით არის მავნე და პოტენციურად მავნე ნივთიერებები სიგარეტთან და თამბაქოს უკვამლო პროდუქტებთან შედარებითაც კი. საჯაროდ ხელმისაწვდომი, ნიკოტინის ბალიშების 20 კონკრეტული პროდუქტის შესახებ ტოქსიკოლოგიური მიმოხილვა ასკვნის, რომ წვადი სიგარეტიდან ნიკოტინის ბალიშებზე გადასული ადამიანებისთვის მოსალოდნელია, რომ მნიშვნელოვნად შემცირდება სიმსივნის და მოწევასთან დაკავშირებული სხვა დაავადებების განვითარების რისკი.
FDA-ს მიერ მიღებული გადაწყვეტილების შედეგად, ZYN გახდა პირველი და ერთადერთი ნიკოტინის ბალიშები აშშ-ში, რომელიც ქვეყანაში მარკეტინგის ავტორიზაციით სარგებლობს.
FDA-ს თამბაქოს პროდუქტების ცენტრის მიმართულებით წარმომადგენლის, მეთიუ ფარელის განცხადებით, „მარკეტინგის ავტორიზაციის მისაღებად, FDA-ს უნდა გააჩნდეს საკმარისი მტკიცებულება, რომ ახალი პროდუქტები მოსახლეობის ჯანმრთელობას რისკებთან შედარებით უფრო მეტ სარგებელს სთავაზობს.” მეთიუ ფარელმა გაცემულ ავტორიზაციასთან დაკავშირებით თქვა, რომ მოცემულ შემთხვევაში არსებობდა საკმარისი მონაცემები, რომლის მიხედვითაც, სიგარეტის მწეველებისთვის ან თამბაქოს უკვამლო პროდუქტების მომხმარებლებისთვის ნიკოტინის ბალიშებზე სრულად გადართვა აკმაყოფილებდა შესაბამისი სარგებლიანობის კრიტერიუმს.
მიღებულ გადაწყვეტილებას FDA საჯაროდ აქვეყნებს, რომელიც ხელმისაწვდომია ვებგვერდზე.
