Novavax 2023-2024 კოვიდ-19 ვაქცინა ახლა ავტორიზებული და რეკომენდებულია აშშ-ში გამოყენებისთვის.
Novavax, Inc., გლობალური კომპანიამ, რომელიც Matrix-M™ -ის დახმარებით პროტეინზე დაფუძნებულ ვაქცინებს ავითარებს, დღეს გამოაცხადა, რომ ნოვავაქს კოვიდ-19 ვაქცინამ (2023-2024 ფორმულა) აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან (FDA) აქტიური იმუნიზაციისთვის კოვიდ-19-ის პრევენციის მიზნით 12 წლის და უფროსი ასაკის პირებში დაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია (EUA) მიიღო. ავტორიზაციისთანავე, ნოვავაქსის ვაქცინა 2023 წლის 12 სექტემბერს აშშ-ს დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (CDC) მიერ გამოქვეყნებულ რეკომენდაციებში შევიდა.
დოზები ხელმისაწვდომი იქნება ქვეყნის მასშტაბით ათასობით ადგილას, მათ შორის ეროვნულ და ადგილობრივ საცალო აფთიაქებში და ექიმების ოფისებში, ვაქცინის პარტიების ბიოლოგიური შეფასებისა და კვლევის ცენტრის გამოშვების შემდეგ, რომელიც მოსალოდნელია უახლოეს დღეებში.
„კოვიდ-19 ინფექციების და ჰოსპიტალიზაციის მატებასთან ერთად კვლავ იზრდება, ამიტომ მნიშვნელოვანია, რომ ინდივიდებმა ვაქცინაცია ჩაიტარონ საკუთარი თავის და საყვარელი ადამიანების დასაცავად. ნოვავაქსის ავტორიზაცია დღეს ნიშნავს, რომ ადამიანებს ახლა ექნებათ არჩევანის გაკეთების საშუალება პროტეინზე დაფუძნებული არა-მრნმ-ის(non-MRNA) ვარიანტზე, რათა დაიცვან თავი კოვიდისგან, რომელიც ახლა აშშ-ში სიკვდილის მეოთხე წამყვანი მიზეზია.აშშ-ში მყოფ ინდივიდებს ნოვავაქსის განახლებული ვაქცინის მისაღებად შეუძლიათ მიმართონ აფთიაქებს, ექიმების ოფისებს, კლინიკებსა და სხვადასხვა სამთავრობო უწყებებს“- თქვა ჯონ ჯეიკობსმა, ნოვავაქსის პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა.
კლინიკური მონაცემები მიუთითებს, რომ ნოვავაქსის ვაქცინას შეუძლია იმუნური სისტემის ორივე მხარის სტიმულირება, ამასთან, კლინიკურ კვლევებში ნოვავაქსის პროტოტიპის კოვიდის ვაქცინასთან დაკავშირებული ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები მოიცავს თავის ტკივილს, გულის რევას, კუნთების ტკივილს, სახსრების ტკივილს, ინიექციის ადგილის მგრძნობელობას, ინიექციის ადგილზე ტკივილს, დაღლილობას და სისუსტეს.
EUA ეთანხმება FDA-ს, ევროპის მედიკამენტების სააგენტოსა და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის გლობალურად ჰარმონიზებულ მითითებებს და XBB შტამს სამიზნეში ამ შემოდგომაზე ამოიღებს.
