მთავარი
კატეგორია
TV ლაივი მენიუ
Loading data...

GM PHARMA-მ, EU GMP-ის სტანდარტების შესაბამისობის საერთაშორისო აუდიტი გაიარა

ფარმაცევტულმა კომპანია GM PHARMA-ასგან, კომპანიამ ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის სტანდარტების შესაბამისობის აუდიტი გაიარა, რომელიც მაღალი ავტორიტეტის მქონე გერმანული კომპანია “Heacon Service GmbH”-ის ფარმა-აუდიტის ჯგუფმა განახორციელა, რაც იმის დასტურია, როგორც კომპანიაში განმარტავენ, რომ GM PHARMA-ს წარმოების საერთაშორისო სტანდარტებთან სრულ შესაბამისობას.

საერთაშორისო აუდიტი კომპანიაში 2023 წლის 27-29 ივნისს ჩატარდა, დასკვნა ახლახან გახდა ხელმისაწვდომი. აუდიტის დასკვნაში ხაზგასმულია, რომ ფარმაცევტულ კომპანია GM PHARMA-ში მიმდინარე მყარი სამკურნალო ფორმების წარმოების პროცესი, საწარმოს, ლაბორატორიების, საწყობის, ტექნოლოგიურ-ინჟინრული აღჭურვილობისა და ზოგადად, ხარისხის მართვისა და მონიტორინგის სისტემები სრულ შესაბამისობაშია EU GMP სტანდარტებთან. აღნიშნული ადასტურებს GM PHARMA-ს საწარმოში ოპერაციების ხარისხისა და უსაფრთხოების უმაღლესი სტანდარტების არსებობას.

“Heacon” ჯგუფი დაკომპლექტებულია მაღალკვალიფიციური მსოფლიო აუდიტორების გუნდით. კომპანიას ფარმაცევტულ და ჯანდაცვის ინდუსტრიაში განხორციელებული აუდიტების 20-წლიანი გამოცდილება გააჩნია. მათ მიერ განხორციელებული აუდიტების სიაში შეხვდებით ისეთ დიდ ფარმა-მწარმოებელ კომპანიებს, როგორიცაა: AstraZeneca Pharmaceuticals Braun , Sanofi და სხვა.

“Heacon” ჯგუფის მონაცემთა ბაზაში შეტანილია ინფორმაცია GM PHARMA-ს აუდიტის შესახებაც.

GM PHARMA არის მედიკამენტების მყარი ფორმების წარმოების სრული ტექნოლოგიური ციკლის მქონე ფარმაცევტული საწარმო საქართველოში, რომელსაც ასევე წარმატებით აქვს გავლილი უკრაინის მარეგულირებელი ორგანოსა და საქართველოს ნაციონალური GMP-ინსპექციები და ფლობს შესაბამისად მწარმოებლის GMP PIC/S და ნაციონალურ GMP-სერტიფიკატებს, რაც ასევე ადასტურებს ფარმაცევტული ინსპექციების კონვენცია-კოოპერაციის სქემის (PIC/S), ევროკავშირის დირექტივებისა და მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციის მოთხოვნებთან ჰარმონიზებული მარეგულირებელი დოკუმენტების უახლეს ვერსიებთან კომპანიის შესაბამისობას. სრული ტექნოლოგიური ციკლის ქვეშ იგულისხმება პროცესი – ნედლეულის მოძიებიდან საბოლოო პროდუქტის გამოშვებამდე.