1 წელი ხდება, რაც კარგი საწარმოო [GMP] და სადისტრიბუციო [GDP] პრაქტიკის დანერგვა ფარმაცევტული პროდუქტების მწარმოებელი და დისტრიბუტორი ყველა კომპანიისთვის სავალდებულო გახდა. შესაბამისად, ადგილობრივ ბაზარზე პროდუქციის განთავსებისა და დისტრიბუციის განხორციელება მხოლოდ მათთვის გახდა დასაშვები, ვინც GMP და GDP დანერგა და შესაბამის სერტიფიკატს ფლობს.
GMP სტანდარტების დაუკმაყოფილებლობის გამო ქარხნებმა წარმოებები გააჩერეს, რადგან საწარმოო პროცესების გადალაგება დიდ ინვესტიციებთან იყო დაკავშირებული. ფარმაცევტთა ასოციაციის ხელმძღვანელი ლევან გოგიბერიძე ამბობს, რომ რეგულაციებამდე არსებული 51 ქარხნიდან ამ დროისთვის მხოლოდ 4 ქარხანა აკმაყოფილებს დადგენილ სტანდარტს, დაახლოებით იგივე რაოდენობა კი წარმოების გადალაგების პროცესშია.
მისი თქმით, პროცესი ეტაპობრივად უნდა წარმართულიყო, თუმცა ეს ასე არ მოხდა, რის გამოც არაერთმა საწარმომ წარმოება უბრალოდ შეაჩერა.
“ჩვენი ინფორმაციით, 3-4 წარმოება ამ ეტაპისთვის ახორციელებს რეორგანიზაციის საკითხებს, ძველი წარმოების გადაიარაღებას და სტანდარტთან შესაბამისობაში მოყვანას მუშაობას აგრძელებენ ის კომპანიები, რომლებიც ექსპორტიორები არიან. 2025 წლამდე მათ აქვთ სურვილი ჩაეტიონ ამ პერიოდში, მიიღონ სერტიფიკატი და გააგრძელონ ოპერირება ექსპორტთან ერთად ადგილობრივ ბაზარზე.
რაც შეეხება დანარჩენ წარმოებებს, მინდა გითხრათ, რომ სანამ GMP სტანდარტი წარმოებებისთვის სავალდებულო გახდებოდა 51 ფარმაცევტული წარმოების ლიცენზია იყო გაცემული. 4-მა სერტიფიცირება დასძლია, რამდენიმე მწარმოებელმა საკვები დანამატების და ბიოლოგიურად აქტიური დანამატების მიმართულებით გააგრძელა მუშაობა. დიდი უმრავლესობა ამ ეტაპზე შეჩერებულია”, - ამბობს ლევან გოგიბერიძე.
აღსანიშნავია, რომ რეგულაცია საგამონაკლისო წესით 2025 წლამდე იმ ფარმაცევტულ კომპანიებზე არ ვრცელდება, რომლებიც ექსპორტს ახორციელებენ.
ფარმაცევტული ასოციაციის ინფორმაციით, რეგულაციის სრულყოფილად ამოქმედების შემდეგ ბაზარზე რეგისტრირებული 51 საწარმოდან 35-მდე კომპანიამ მუშაობა საერთოდ შეაჩერა. მიზეზი საწარმოო პროცესების სტანდარტის შესაბამისად გადაწყობისთვის საჭირო ფინანსური რესურსის არქონაა.
