ფარმაკომპანიებს, რომლებიც ექსპორტს ახორციელებენ, უფლება აქვთ ექსპორტის პროცედურა 2025 წლამდე GMP სერტიფიკატის გარეშე განახორციელონ. ამის შესახებ „საქმის კურსში“ ჯანდაცვის სამინისტროს რეგულირების სააგენტოს ინსპექტირების სამმართველოს უფროსმა, ნანა შაშიაშვილმა განაცხადა.
მისივე თქმით, GMP სერტიფიკატს ჯერჯერობით მხოლოდ ერთი საწარმო ფლობს.
"იმ საწარმოებმა, რომლებიც მხოლოდ ნებართვას ფლობდნენ და წარმოებას არ ახორციელებდნენ, საქმიანობა შეწყვიტეს. რეალურად დღეს 51 ფარმაცევტული საწარმო გვაქვს, როცა ოფიციალურად ბაზარზე 70-ზე მეტი იყო რეგისტრირებული. დღეის მდგომარეობით 51 სერტიფიცირებული საწარმოდან GMP-ს სერტიფიკატს ერთი საწარმო ფლობს. კიდევ ერთ შემთხვევაში ყველა პროცედურაა დასრულებული და მხოლოდ ტექნიკური პროცედურული სამუშაოები დარჩა, რომ სერტიფიკატი მანაც მიიღოს.
ჩვენ ყველა ფარმაცევტული საწარმოს წარმომადგენელს ვესაუბრეთ და წლის ბოლომდე რამდენიმე მათგანი განაცხადს შემოიტანს. ეს ყველა საწარმოს მუშაობის დასრულების პროცესი არაა, ვინაიდან სამინისტრომ გაითვალისწინა ფარმაცევტული სექტორიდან მოთხოვნა და კომპანიებს, რომლებიც ექსპორტს ახორციელებენ, 2025 წლამდე უფლება აქვთ სერტიფიკატის გარეშე აწამოონ ფარმაცევტული პროდუქტი და გაიტანონ ექსპორტზე. ასეთი 10-მდე ფარმაცევტული საწარმოა. თუმცა მიუხედავად ჩვენგან მიღებული უფლებისა, ისინი არ დაელოდებიან 2025 წელს და გეგმავენ ეს სტანდარტი 2023 წელს მაინც უზრუნველყონ.
ასევე არიან საწარმოები, რომლებსაც გადაწყვეტილი აქვთ სხვა სექტორზე გადაერთონ. გვაქვს საწარმოები, რომლებიც გამსხვილებისა და შეერთებისკენ არიან ორიენტირებული. GMP-ის სერტიფიკატი ასევე მოეთხოვება ყველა პროდუქტს, რომელიც საქართველოში შემოდის, მიმოქცევაში იქნება და საქართველოს ბაზარზე განთავსდება.
ამ ტიპის სტანდარტს ქართული საწამოები ძირითადად შენობა-ნაგებობების და აღჭურვილობის ნაწილში ვერ აკმაყოფილებენ, ამიტომ გაეწიათ კონსულტაცია რა შეეცვალათ. მათი მხრიდან ასევე ნათქვამი იყო, რომ რთულია პერსონალის მოძიება და პრობლემა იყო სწავლის და ტრენინგების სისტემა. ეს გათვალისწინებული იქნება ჩვენი მხრიდან და მათ შორის უცხოელ ექსპერტებთან ერთად სემინარები ჩატარდა, რათა ფარმაცევტულ სექტორს მაქსიმალურად შევუწყოთ ხელი ამ ახალ სტანდარტზე გადასვლაში.
GMP არის კარგი საწამოო პრაქტიკა, რომლის მიზანი ფარმაცევტული პროდუქტის გარანტირებული ხარისხი და უსაფრთხოებაა. უხარისხო წამლის შემთხვევაში ზიანდება პაციენტის ჯანმრთელობა, რეპუტაციულად ზიანდება ქვეყანა, მარეგულირებელი და სამედიცინო სექტორი. ასევე ზიანდება ყველა სხვა კეთილსინდისიერი მეწარმე. ამ სტანდარტის დანერგვა უმნიშვნელოვანესია თუნდაც ევროკავშირთან ასოცირების ხელშეკრულების ნაწილში. GMP სტანდარტი ბევრ ნიუანსს გულისხმობს და საჭიროა გადაიარაღება", - განაცხადა ნანა შაშიაშვილმა.
ცნობისთვის, მიმდინარე წლიდან ფარმაცევტული საწარმოები ვალდებულნი არიან მიმოქცევაში არსებული მედიკამენტების ხარისხის ურუნველყოფის მიზნით GMP და GDP სტანდარტი დანერგონ.
