კარგი საწარმოო [GMP] და სადისტრიბუციო [GDP] პრაქტიკის დანერგვა ფარმაცევტული პროდუქტების მწარმოებელი და დისტრიბუტორი ყველა კომპანიებისთვის მიმდინარე წლის 1 იანვრიდან გახდა სავალდებულო. შესაბამისად, ადგილობრივ ბაზარზე პროდუქციის განთავსებისა და დისტრიბუციის განხორციელება მხოლოდ მათთვის გახდა დასაშვები, ვინც GMP და GDP დანერგა და შესაბამის სერტიფიკატს ფლობს.
დღეის მდგომარეობით, ბაზარზე რეგისტრირებული 50-მდე ფარმაცევტული საწარმოდან GMP სერტიფიკატს მხოლოდ 4 ფარმაცევტული საწარმო ფლობს. ესენია: “ბიოქიმფარმი“, “ავერსი რაციონალი”, “ჯი ემ ფარმა” და “აბიფარმი“. GDP სტანდარტი კი 750-მდე დისტრიბუტორიდან 45-მა დააკმაყოფილა.
ფარმაცევტი და ფარმაცევტული წარმოებისა და დისტრიბუციის მიმართულებით კონსულტანტი გიორგი დათუკიშვილი „საქმის კურსთან“ ინტერვიუში აცხადებს, რომ მოთხოვნილი სტანდარტის დასაკმაყოფილებლად მხოლოდ 2 კომპანია ემზადება.
„მეწარმეების მიერ ისეა ხელი ჩაქნეული, რომ საერთოდ გახედვაც არ უნდათ წარმოებისკენ, რომ რამე გააკეთონ. 4-კომპანიიდან 3 უკვე არსებობდა, ვისაც GMP სტანდარტი ჰქონდა და მათ არ გაუჭირდათ [მოთხოვნილი რეგულაციის დაკმაყოფილება]. მეოთხე კომპანია ბიოქიმფარმმა ძალიან მოინდომა, რომ ეს რთული და ფინანსურად ტევადი პროექტი შეესრულებინა. კიდევ ორი კომპანიაა, მცირე საწარმოები, რომლებიც ემზადებიან. მათ უკვე გაიარეს ხარისხის მენეჯმენტის სისტემაში მომზადება, ტექნიკურად მზად არიან, მაგრამ კიდევ ერთი წელი დასჭირდებათ, რომ ბოლოში გავიდნენ“,-აცხადებს გიორგი დათუკიშვილი.
აღსანიშნია, რომ რეგულაცია საგამონაკლისო წესით 2025 წლამდე იმ ფარმაცევტულ კომპანიებზე არ ვრცელდება, რომლებიც ექსპორტს ახორციელებენ.
ფარმაცევტული ასოციაციის ინფორმაციით, რეგულაციის სრულყოფილად ამოქმედების შემდეგ ბაზარზე რეგისტრირებული 51 საწარმოდან 35-მდე კომპანიამ მუშაობა საერთოდ შეაჩერა. მიზეზი საწარმოო პროცესების სტანდარტის შესაბამისად გადაწყობისთვის საჭირო ფინანსური რესურსის არქონაა.
