ფარმაცევტული ბაზარი მორიგ რეგულაციაზე გადაწყობისთვის ემზადება. 1 ოქტომბრიდან ძალაში შედის მთავრობის შესაბამისი დადგენილება, რომელიც ეროვნული რეჟიმით ფარმაცევტული პროდუქტის რეგისტრაციის ან ხელახალი რეგისტრაციის დროს იმპორტიორს და ადგილობრივ მწარმოებელს ავალდებულებს არამხოლოდ საბოლოო პროდუქტის მწარმოებელი ქარხნის GMP სერტიფიკატი გააჩნდეს, არამედ იმ სუბსტანციის მწარმოებელი ქარხნის GMP წარმოადგინოს, რომელი სუბსტანციაც წარმოებაში გამოიყენება.
საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანიების წარმომადგენელთა ასოციაციის ხელმძღვანელი ირაკლი მარგველაშვილი აცხადებს, რომ რეგულაციის შემოღება გარკვეულ გამოწვევებთან არის დაკავშირებული, განსაკუთრებით არაევროპული ქვეყნებიდან წამლის იმპორტიორი კომპანიებისთვის, რომლებსაც შესაძლოა გაუჭირდეთ აღნიშნული სერტიფიკატის წარმოდგენა. მარგველაშვილი იმასაც ამბობს, რომ მიუხედავად გამოწვევებისა, მთავარი მიზანი მედიკამენტების ხარისხის გაუმჯობესებაა და ამ საკითხზე დარგობრივ სამინისტროსთან კონსულტაციები გრძელდება.
“აქტიური სუბსტანცია ეს არის ის სუბსტანცია, რისგანაც შემდგომ ხდება უკვე ფორმირება საბოლოო პროდუქტის, ანუ მედიკამენტის. მოთხოვნა, რომ ამ აქტიურ სუბსტანციასაც ჰქონდეს, GMP სერტიფიკატი, სხვადასხვა სახით არის ბევრ ქვეყანაში. ზოგან უშუალოდ ამ სერტიფიკატს არ ითხოვენ და ითხოვენ სხვა ტიპის დოკუმენტს, რომელიც ასევე ადასტურებს ამ აქტიური სუბსტანციის წარმოშობას. იდეა, რა თქმა უნდა, მიმართულია იმისკენ, რომ როგორც საბოლოო პროდუქტი, ისევე აქტიური სუბსტანცია, რომელიც შუალედური პროდუქტია და ერთ-ერთი მთავარი კომპონენტია წამლის წარმოებაში, იყოს ძალიან მაღალი ხარისხის წარმოების.
გარკვეულმა კომპანიებმა, რომლებმაც ჯერჯერობით ეს საკითხი ვერ გადაწყვიტეს, მარაგებიც დაისაწყობეს, იმიტომ, რომ იმპორტი აღარ შეიძლება, მაგრამ რეალიზაცია ჯერ კიდევ შესაძლებელია. რა სახით მოითხოვება და როგორ ხარისხის დამადასტურებელი დოკუმენტი, ამაზე გრძელდება კიდევ კონსულტაციები, თუმცა რისკები არსებობს.
ბევრი მედიკამენტი, რომელიც არის არაევროპული ქვეყნებიდან, შესაძლებელია მსგავსი სერტიფიკატის წარმოდგენის პრობლემა შეექმნას. აი ეს საკითხი როგორ მოგვარდება, რა სახით წავლენ, არ ვიცი. მთავარია შევთანხმდეთ, რომ არ იყოს ისეთი ტიპის მოთხოვნა, რომელმაც შეიძლება ხარისხიან მედიკამენტს პრობლემა შეუქმნას. ამიტომ ყველა ველოდებით პირველ ოქტომბერს. ბევრმა კომპანიამ საკითხი გადაჭრა, ბევრი გადაჭრის პროცესშია.რა თქმა უნდა, თავი უნდა დავიზღვიოთ, მაგრამ იმდენადაც არა, რომ რაღაც მედიკამენტებს პრობლემა შევუქმნათ”,-აცხადებს ირაკლი მარგველაშვილი.
