ესპანეთის ფარმაცევტულმა კომპანია “ფარმა მარმა” ოთხშაბათს განაცხადა, რომ მან ბრიტანეთში მიიღო მარეგულირებელი ნებართვა მისი Aplidin პრეპარატის მესამე ეტაპზე ჩატარებული კლინიკური გამოკვლევისთვის იმ პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც საავადმყოფოში გადაიყვანეს ზომიერი კოვიდ -19 ინფექციით.
როგორც ნორვეგიის სამეფოს ჯანდაცვის სამინისტროს უფროსი მრჩეველი, ზაზა წერეთელი წერს, ბრიტანეთის მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტო (MHRA) პირველი მარეგულირებელია, რომელიც ნებართვას აძლევს ნეპტუნოს კვლევას, რომლის მიზანია აპლიდინის ეფექტურობის შედარება დაავადების საშუალო მაჩვენებლების სტანდარტული მკურნალობის წინააღმდეგ.
"„ფარმა მარმა“ განაცხადა, რომ იმედოვნებს, რომ 600 პაციენტს ჩაირიცხავს III ფაზაზე.
2 კვირის წინ ჟურნალ Science- ში გამოქვეყნდა ახალი გამოკვლევის შედეგები, რომელიც პრეპარატ „აპლიდინი“,-ს შეეხებოდა. ეს პრეპარატი მზადდება ეგზოტიკური საზღვაო არსებიდან, სახელად Aplidium albicans - და ის იბიზას სანაპიროზე ნაპოვნი - ე.წ „ზღვის ციყვი“.
პრეპარატი დარეგისტრირებულია ავსტრალიაში, მრავლობითი მიელომის სამკურნალოდ, ძვლის ტვინის კიბოს ფორმა. პრეპარატი გამოვლინდა, როგორც COVID-19 პოტენციური მკურნალობა, 2020 წლის მარტში, კალიფორნიის უნივერსიტეტის სან-ფრანცისკოს მეცნიერთა ჯგუფის მიერ. მას შემდეგ მან დაასრულა ფაზა 1 და 2 ფაზა კლინიკური გამოკვლევა.
პრეპარატის უკიდურესად დაბალი კონცენტრაცია კლავს ვირუსს ადამიანის ინფიცირებულ ფილტვის უჯრედებსა და მაიმუნების მსგავს უჯრედებში. მეცნიერებმა ასევე დააინფიცირეს ათობით თაგვი ვირუსით, მისცეს მათ COVID-19, შემდეგ კი გაუკეთეს აპლიდინი, რამაც არსებითად გამოყო ორგანიზმიდან ვირუსი. ამასობაში, გენეტიკური ტექნიკის გამოყენებით, გუნდმა აღმოაჩინა, რომ პრეპარატი თავის საქმეს არაჩვეულებრივად ასრულებს: იმის ნაცვლად, რომ ვირუსზე თავდასხმა მოახდინოს, როგორც რემდესივირმა, აპლიდინი ბლოკავს ადამიანის უჯრედებში სპეციფიკური ცილის მოქმედებას, რომლის ვირუსის ტირაჟირებაც საჭიროა. როგორც ამ კვლევებმა აჩვენა პრეპარატი, რომელიც კლავს კორონავირუსს ლაბორატორიულ კვლევებში თითქმის 30-ჯერ უფრო ძლიერია, ვიდრე რემდესივირი, ერთ-ერთი იმ მცირე ანტივირუსული მედიკამენტებიდან, რომელიც შესაძლებელია დაავადების სამკურნალოდ.
ესპანეთში, 45 პაციენტმა COVID-19 მიიღო აპლიდინი, როგორც მე -2 ფაზის კლინიკური გამოკვლევა, ხოლო ფარმა მარმა გამოაქვეყნა მონაცემები პირველი 27 პაციენტის შესახებ. მედიკამენტმა შეამცირა საავადმყოფოში გატარებული დროის ხანგრძლივობა, პაციენტების 81% 15 დღის განმავლობაში შინ დაბრუნდა, 47% -თან შედარებით, რომელიც ამ პრეპარატის გარეშე მკურნალობდა.
გაერთიანებულ სამეფოს ლაბორატორიასთან აპლიდინის შესამოწმებლად იქ კორონავირუსის ახალი ვარიანტის წინააღმდეგ, რომელიც ცნობილია როგორც B-117. პრეპარატმა მოკლა ეს ვარიანტიც და ლაბორატორიულ ტესტებში უფრო ძლიერი იყო, ვიდრე რემედისივირი
COVID-19 პაციენტებს სჭირდებათ აპლიდინის მნიშვნელოვნად დაბალი დოზები და მკურნალობის უფრო მოკლე პერიოდი, ვიდრე ამას ითხოვენ კიბოთი დაავადებულები.
შეიძლება თუ არა პრეპარატის შეყვანა COVID-19 არსებული მკურნალობის ალტერნატივად, ეს დამოკიდებულია 3 ფაზის მასშტაბურ კვლევაზე"-წერს ზაზა წერეთელი.
