29 აპრილს გამოცემული ბრძანების შესაბამისად, 1-ელი მაისიდან ქირურგებს, ოპერაციების დროს, ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ განსაზღვრული სტანდარტების შესაბამისი სახარჯი მასალების გამოყენება მოუწევთ. ჯანდაცვის მინისტრის ბრძანება სამი სახის სახარჯ მასალაზე ვრცელდება, საუბარია კარდიოლოგიურ სტენტზე, ოფთალმოლოგიურ ბროლსა და ორთოპედიულ ენდროპროთეზზე. ცვლილების შედეგად საყოველთაო ჯანდაცვის სახელმწიფო პროგრამის ფარგლებში, სერვისის მიმწოდებელი ყველა სამედიცინო დაწესებულება ვალდებულია, მხოლოდ საერთაშორისო სტანდარტების, კერძოდ ამერიკული FDA, ევროპული MDR ან CE სერტიფიკატის მქონე მასალები გამოიყენოს.
სამედიცინო მასალების მიმწოდებელი კომპანიები სტანდარტის შემოღების წინააღმდეგი არ არიან, თუმცა კერძო სექტორი ამბობს, რომ ბიზნესს რეგულაციაზე მოსარგებად და გადაწყობისთვის გონივრული ვადა სჭირდება. პრობლემაა ისიც, რომ სამინისტროს მიერ გამოცემული ბრძანება ყველა კითხვას არ სცემს პასუხს.
„შემოდის რეგულაცია, რომლის მიხედვითაც სახარჯი მასალა უნდა აკმაყოფილებდეს როგორც ამერიკის, ისე ევროპის მარეგულირებლის სტანდარტებს. კორონალური სტენდების შემთხვევაში არის დამატებითი რეგულაცია, ეს გულისხმობს იმას, რომ ამ სტენდებზე განისაზღვრა მოთხოვა, რა მასალისგან უნდა შედგებოდეს, რა ნივთიერებების შემცველი უნდა იყოს და გარდა იმისა, მწარმოებელს უნდა ჰქონდეს CE სერთიფიკატი, ასევე მწარმოებლის ნებისმიერი მოდელის სტენდი შესული უნდა იყოს ევროპის კარდიოლოგთა ასოციაციის გაიდლაინში, თუმცა სამინისტროს არ ჰქონდა დაკონკრეტებული კონკრეტულად რომელ გაიდლაინზეა საუბარი.
მეორე დღესვე მივმართეთ წერილობით ჯანდაცვის სამინისტროს, თუმცა უკუკავშირი არ გვქონია. შიდა მოკვლევით დავადგინეთ, რომ ასოციაციის ბოლო გაიდლაინი არის 2018 წელი. ამასთან დაკავშირებით ბუნდოვანება შეიქმნა, იყო კითხვები კლინიკების და ჩვენი მხრიდან, თუ რამდენად სწორად ვხელმძღვანელობთ“,- აცხადებს bm.ge-სთან 4Hospitals-ის ხელმძღვანელი ნინო გამყრელიძე.
ის არ გამორიცხავს, ამ რეგულაციით ფინანსური პრობლემები შეექმნათ ბაზრის გარკვეულ მოთამაშეებს.
„საბედნიეროდ, ამ რეგულაციებს ჩვენ ვაკმაყოფილებთ, თუმცა არის პროდუქცია, რომლებიც ალბათ ნაწილობრივ ვერ დააკმაყოფილებენ მოთხოვნებს. კორონალური სტენდების შემთხვევაშიც, საჭიროა კომპანიას მარაგში ჰქონდეს პირობითად 500 ცალი, 5-ჯერ მეტი, ამიტომ დაშვებას ვაკეთებ, რომ მსგავსი ტიპის კომპანიას, რომლებიც წარმოადგენენ კლინიკებისთვის მიმწოდებელს შეიძლება ფინანსური პრობლემები შეექმნათ მარაგებთან დაკავშირებთ“,- აცხადებს გამყრელიძე.
აღსანიშნია, რომ 29 მარტით დათარიღებული ბრძანება ძალაში 2 დღეში, 1-ელ აპრილს უნდა შესულიყო, თუმცა რეგულაციის ამოქმედება სამინისტრომ 1-ელი მაისისთვის გადაავადა. ბიზნესი ცვლილებებზე მოსარგებად გონივრულ ვადებს ითხოვს.
„ჩვენი სურვილია, როდესაც რაღაც დადგენილება ან ბრძანება გამოდის, ჩვენ ამას უნდა მივყვეთ, მაგრამ მნიშვნელოვანია ამაზე რეაგირებაზე, გადაწყობაზე იყოს გონივრული ვადები, რაც ხშირად პრობლემას ჰქმნის ყველასთვის. კლინიკისთვისაც მნიშვნელოვანია მოხდეს უწყვეტი მომარაგება, უწყვეტი სერვისისთვის, ეს ჩვენნაირმა კომპანიებმა უნდა უზრუნველყონ“,-ამბობს ნინო გამყრელიძე.
შეგახსენებთ, ჯანდაცვის სამინისტრომ მაღალტექნოლოგიური ოპერაციების დროს გამოსაყენებელი სახარჯი მასალის სტანდარტის დადგენაზე საუბარი მას შემდეგ დაიწყო, რაც საყოველთაო ჯანდაცვის პროგრამის მონაწილე კლინიკები დაფინანსების ახალ, DRG სისტემაზე გადაიყვანა. ექიმების ნაწილი ღიად გამოვიდა და თქვა, რომ დაფინანსების ახალი სისტემა ხარისხიანი იმპლანტების გამოყენების შესაძლებლობას არ აძლევთ. ტარიფების გადახედვის საჭიროება სამინისტრომ ვერ დაინახა და თქვა, რომ სახარჯი მასალების სტანდარტის შემოღება გასცემდა პასუხს კითხვას, რომელია ხარისხიანი მასალა და რომელი არა.
