ჯანმრთელობის დაცვისა და სოციალურ საკითხთა კომიტეტის თავმჯდომარემ, ზაზა ლომინაძემ სადეპუტატო კითხვის ფარგლებში ჯანდაცვის სამინისტროს მიმართა კითხვით, აღიარებს თუ არა სამინისტრო ჩინეთში წარმოებული საკვლევი მედიკამენტების სერტიფიკატს. ხოლო არაღიარების
შემთხვევაში, რა დამატებითი დოკუმენტაცია მოეთხოვება ჩინეთში წარმოებულ საკვლევ მედიკამენტების სერტიფიკატს, რომ აღიარებულ იქნეს სამინისტროს მიერ კლინიკური კვლევებისთვის.
უწყების პასუხით ირკვევა, რომ ჩინეთში წარმოებული საკვლევი მედიკამენტების სერტიფიკატს სახელმწიფო მხოლოდ საერთაშორისო ორგანიზაციების, ან საქართველოს მარეგულირებელი ორგანოს სერტიფიკატის შემთხვევაში ცნობს.
"საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში შემოსული 2024 წლის 15 თებერვლის წერილის (№183582) პასუხად, რომელიც ეხებოდა კლინიკური კვლევის ფარგლებში გამოყენებული ფარმაკოლოგიური საშუალების მწარმოებელ კომპანიაზე გაცემულ GMP სერტიფიკატის აღიარების საკითხს, გაცნობებთ, რომ საქართველოს მთავრობის 2019 წლის 16 ივლისის №335 დადგენილების №1 დანართის, მეორე მუხლის „თ“ პუნქტით აღიარებულ იქნა ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ რეკომენდებული GMP-ის სტანდარტით (WHO GMP) წარმოების დამადასტურებელი დოკუმენტი, ან ევროკომისიის მიერ აღიარებული GMP-ის სტანდარტით (European Commission – EC GMP) წარმოების დამადასტურებელი დოკუმენტი, ან ამერიკის შეერთებული შტატების საკვებისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ აღიარებული GMP-ის სტანდარტით (Food and Drug Administration – FDA Current GMP) წარმოების დამადასტურებელი დოკუმენტი, ან ფარმაცევტულ ინსპექციათა თანამშრომლობის მიერ აღიარებული GMP-ის სტანდარტით
(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – PIC/S GMP) წარმოების დამადასტურებელი
დოკუმენტი, ან საქართველოს მარეგულირებელი ორგანოს მიერ გაცემული ნაციონალური
GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) სტანდარტით წარმოების დამადასტურებელი დოკუმენტი (იგი შეიძლება, წარმოდგენილ იქნეს როგორც ორიგინალის, ისე ასლის სახით, ან ელექტრონული დოკუმენტის ან სხვა საჯაროდ ხელმისაწვდომი ფორმით, მოპოვების წყაროს მითითებით), კვლევაში გამოსაყენებელი ფარმაკოლოგიური საშუალების (ან ფარმაცევტული პროდუქტის) წამლის ფორმის წარმოების უფლებამოსილების დამადასტურებელი ინფორმაციის თანხლებით", - წერია უწყების მიერ მიწოდებულ პასუხში.
